Comment se déroule le processus de découverte de médicaments?

Lorsque vous êtes malade, la première chose qui vous vient à l'esprit est probablement la médecine.

Le médicament est un ingrédient pour réduire, éliminer ou guérir une personne d'une maladie, de sorte que le type de médicament soit adapté à ce que nous ressentons, et son utilisation suit les conseils d'un médecin.

Dans certains cas, il existe parfois des médicaments qui, selon nous, n'ont pas d'effet significatif sur la guérison de la maladie que nous subissons. Cette situation nous rend méfiants à l'égard des propriétés médicinales, nous choisissons donc finalement des méthodes de guérison alternatives ou choisissons de consommer des plantes médicinales.

Bien sûr, cela ne devrait pas être faux étant donné que les processus de guérison alternatifs et les remèdes à base de plantes ont également leurs propres avantages.

Cependant, il peut être nécessaire pour nous de savoir comment se déroule le processus de découverte de médicaments, afin que l'efficacité des médicaments recommandés par les médecins ne nous oblige pas à douter et à nous inquiéter.

Bien avant que les médicaments puissent être vendus et consommés, un médicament doit d'abord être étudié.

Dans les premiers stades de la découverte de médicaments, le processus d'identification des cibles médicamenteuses sous forme de composés organiques ou inorganiques avec certaines activités est effectué. Pour une maladie dont le développement n'a pas été identifié, le processus sera plus difficile.

Les chercheurs doivent faire de leur mieux jusqu'à ce que les cibles puissent être identifiées pour ensuite la validation des cibles. 

Cette étape peut impliquer diverses techniques, telles que le développement d'animaux «knock-out» qui ne possèdent pas un certain gène et voir si la maladie se développe par le même mécanisme chez ces animaux.

En outre, le processus de recherche du composé cible est effectué, à ce stade, il implique des tests en laboratoire d'un grand nombre de composés (10 000 de plus) pour trouver quels composés présentent une activité cible.

Les composés qui présentent une puissance seront identifiés plus avant et développés par des chimistes médicinaux pour augmenter la puissance contre une cible, un processus connu sous le nom d' optimisation du plomb .

Lire aussi: Louis Pasteur, l'inventeur des vaccins

Dans thingking critiques des essais cliniques sur des sujets humains, précédemment, les médicaments doivent recevoir une autorisation d'essai clinique ou d' autorisation d' essai clinique (CTA) en Europe, ou encore être soumis à Investigational New Drug (FDA) en tant que nouveaux médicaments à l'étude.

Cependant, avant de pouvoir commencer des essais cliniques, en général, les essais sont effectués en premier, ce qui comprend les essais de phase un, les essais de deuxième étape et les essais de troisième étape, chaque étape étant un processus assez long et détaillé.

- Première phase d'essai

Dans l'essai de phase un, 80 sujets (humains) ont été impliqués avec l'objectif principal de déterminer les effets secondaires du médicament induits chez l'homme.

Ce test commence par une très petite dose puis augmente progressivement pour réduire le risque d'effets secondaires graves. Cet essai de phase un peut également découvrir à quelle vitesse les médicaments sont absorbés et dégradés dans le corps humain.

- Phase d'essai deux

Un essai de deuxième phase a ensuite été réalisé, impliquant des centaines de sujets, à quel point l'efficacité du médicament serait observée.

Les chercheurs mèneront également des essais contrôlés, à savoir la comparaison du médicament avec le placeba (un médicament qui n'a aucun effet), pour déterminer l'efficacité du médicament chez l'homme.

A ce stade, il y a souvent un problème avec l'efficacité observée dans les tests in vitro et in vivo (impliquant des animaux) avant qu'elle ne puisse être réalisée chez l'homme.

- Phase d'essai trois

Le troisième essai a impliqué plus de sujets, voire des milliers, dans un but plus large dans un domaine de recherche particulier, y compris les variations de dosage et son efficacité, dans le troisième essai a également effectué une surveillance de la sécurité sur un plus grand nombre de sujets.

Chaque nouveau médicament fera l'objet de dizaines d'essais cliniques jusqu'à ce que les chercheurs aient suffisamment de preuves de son innocuité et de son efficacité pour soumettre son approbation aux autorités de réglementation pharmaceutique concernées.

Lisez aussi: Gaz lacrymogène: ingrédients, comment le surmonter et comment le fabriquer

Peu de médicaments peuvent passer complètement par le processus d'essai clinique, la FDA estime que seulement 70% des médicaments passent l'essai de première étape, seulement environ un tiers des candidats passent la deuxième étape et seulement 20-25% passent l'essai de troisième étape.

Quant à cet essai clinique, il faudra au moins environ 7 ans, voire plus pour la découverte de certains médicaments.

Vraiment long droit ...

Une fois que les preuves de l'efficacité et de l'innocuité du médicament ont été recueillies, le chercheur fait une demande à l'agence de surveillance compétente.

Ensuite, l'organisme de réglementation examinera et vérifiera si le médicament proposé présente plus d'avantages que de risques, même si aucun médicament n'est totalement sûr.

Par conséquent, l'organisme de réglementation déterminera le risque tolérable en fonction du type de médicament, par exemple, les médicaments utilisés pour le traitement de la maladie studium avancée ont tendance à avoir un niveau de tolérance au risque plus élevé que les analgésiques simples.

Dans le monde même, les directives sur la façon de fabriquer ou de trouver de bons médicaments sont réglementées dans le règlement numéro HK. 03.1.33.12.12.8195 Année 2012, à partir de la gestion de la qualité, du personnel, des bâtiments et des installations de processus de fabrication, de l'équipement, à la qualité sont organisés de telle manière, il semble donc que nous n'ayons pas à nous inquiéter et à douter des propriétés médicinales des médecins.

Référence:

• Food & Drug Administration, le processus de développement de médicaments.
• Research Quality Association, feuille de route réglementaire pour le département des produits médicaux humains
• Agence POM RI, Lignes directrices pour une bonne fabrication de médicaments